Formo와 Those Vegan Cowboys가 소젖 없이 미생물 발효로 만든 카제인에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 ‘이의 없음(no questions)’ 서한을 받았다고 10월 27~28일 밝혔다. 두 회사가 함께 낸 GRAS 통지(GRN 1312)에 대한 답이다.
통지 범위는 치즈 유사제품에 100g당 최대 25g이며, 영아용 조제식과 미국 농무부(USDA) 관할 제품은 빠졌다. 이 서한은 제품 승인이 아니다.
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 통지자 | Formo Foods GmbH, NewMilkBuzz BV(브랜드 Those Vegan Cowboys) 공동 |
| 물질 | 대장균으로 생산한 재조합 αS1-카제인 |
| 용도 | 치즈 유사제품, 100g당 최대 25g |
| 제외 | 영아용 조제식, 미국 농무부(USDA) 관할 제품(육류·가금·달걀 제품 등) |
| 통지서 작성 | 2025년 12월 19일 |
| 공개 게시 | 2026년 6월 11일 |
| FDA 서한 | 기업이 10월 27~28일 수신 발표, FDA 목록엔 미게시 |
자료: 미국 FDA GRAS 통지 목록·GRN 1312 통지서, 기업 발표
GRAS 통지는 회사가 스스로 ‘일반적으로 안전하다’는 결론을 내린 뒤 FDA에 알리고, FDA가 그 결론에 추가 질문이 없다고 답하는 절차다. 기업 설명에 따르면 통지는 물질의 정체성·조성, 제조 공정, 알레르기성, 독성, 식이 노출을 다뤘다. 통지서 원문은 regulations.gov에, 통지 목록은 FDA 사이트에 공개돼 있다. 다만 10월 21일 갱신된 목록에서 GRN 1312의 서한 항목은 ‘대기(Pending)’다. 서한을 받았다는 사실은 두 회사의 발표에 근거한다.
치즈 유사제품 밖 카제인 용도는 따로 통지해야
두 회사는 음료, 스포츠 영양, 의료 영양, 초콜릿 등 더 넓은 용도를 거론해 왔다. 이번 범위에는 들어 있지 않아 추가 GRAS 통지를 낼 계획이라고 밝혔다.
동물에서 얻지 않았다고 알레르기 문제가 사라지지는 않는다. 이 카제인은 우유 알레르기를 일으키는 단백질 그대로여서, Formo는 우유 알레르기가 있는 사람에게는 맞지 않는다고 밝혔다. 대규모 생산에는 과제도 남아 있다. Those Vegan Cowboys의 기술 책임자(CTO) Will van den Tweel은 값싼 원료와 에너지를 확보해야 한다고 말했다.
재조합 카제인 통지가 모두 같은 결과를 낸 것도 아니다. Fermify의 GRN 1228은 2025년 6월 13일 통지자 요청으로 FDA가 평가를 중단했고, Eden Brew의 GRN 1348은 아직 결과가 나오지 않았다. 1312의 서한 원문은 FDA 통지 목록을 통해 공개될 예정이다.
